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발행일: 2026/01/13  조이시애틀뉴스
FDA, 비만 치료제 '자살 위험 경고 문구' 삭제 요청

미 식품의약국(FDA)이 최근 폭발적인 인기를 얻고 있는 당뇨·체중 감량 약물 제조사들에게 자살 충동 및 행동 위험에 대한 경고 문구를 삭제할 것을 요청했다.

당뇨·체중 감량 약물 '위고비'

FDA는 14일 GLP-1 수용체 작용제 계열(GLP-1 RA) 약물인 위고비, 삭센다, 젭졸라 등을 포함한 여러 제품에 대해 자살 위험 관련 문구를 의약품 주의사항에서 제거하도록 공식 요청했다.

해당 경고 문구는 2005년 FDA가 이 계열 약물을 제2형 당뇨병 환자의 혈당 개선 및 심혈관 위험 감소 용도로 승인할 때부터 포함돼 왔다.

FDA는 보도자료에서 “임상시험 초기 분석에서는 사례 수가 적어 불확실성이 컸지만, 후속 광범위한 메타 분석 결과 자살 충동 또는 자살 행동(SI/B) 위험 증가가 확인되지 않았다”고 밝혔다. 또한 GLP-1 약물 사용자에서 우울증, 불안, 정신병 등 주요 정신과적 부작용 위험 증가도 나타나지 않았다.

FDA는 행정 의료 데이터베이스 분석과 기존 학술 연구 검토를 통해 다른 제2형 당뇨병 치료제와 비교한 자살 위험도 평가를 진행했지만 역시 유의미한 위험 증가를 발견하지 못했다고 설명했다.

다만 일부 연구자들은 GLP-1 약물과 정신 건강 사이의 인과 관계 규명이 여전히 쉽지 않다고 지적했다. 2024년 프랑스 연구진이 의학전문지(Journal of the American Medical Network)에 발표한 논평에 따르면, 비만 환자는 본래 우울증 위험이 높고, 우울증은 다시 비만 위험을 높일 수 있어 원인 파악이 복잡하다는 분석을 제시했다.

연구진은 “우울증과 자살 충동은 드물지만 매우 심각한 사건이므로 예방과 관리가 필요하다”며 “우울증 병력이 있거나 자살 시도가 있었던 환자에게는 GLP-1 계열 약물 처방 시 주의가 요구된다”고 덧붙였다.

FDA의 이번 조치는 비만 치료제 시장이 급성장하는 가운데 이루어진 것으로, 전문가들은 소비자와 의료진의 혼란을 줄이는 한편 약물 안전성에 대한 신뢰 제고 효과도 있을 것으로 전망하고 있다.

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