¿ö½ÌÅÏ, ¿À¸®°Ç µî ¹Ì Àü¿ª 40°³ ÁÖ¿¡¼ À¯ÅëµÈ 2¸¸2õ¿© °³ÀÇ ¶¥Äá¹öÅÍ Á¦Ç°ÀÌ À̹°Áú È¥ÀÔ °¡´É¼ºÀ¸·Î ¸®ÄݵƴÙ. ¿¬¹æ ½ÄǰÀǾàû(FDA)¿¡ µû¸£¸é À̹ø Á¶Ä¡´Â ¿ö½ÌÅÏÁÖ¿Í ¿À¸®°ÇÁÖ¸¦ Æ÷ÇÔÇØ Àü±¹ÀûÀ¸·Î ½ÃÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
¸®ÄÝ ´ë»óÀº ͏®Æ÷´Ï¾Æ ¼ÒÀç ½Äǰ °ø±Þ¾÷ü º¥Ãß¶ó Ǫµå LLC°¡ Á¦Á¶ÇÑ 1ȸ¿ë ¶¥Äá¹öÅÍ ¹× ¶¥Äá¹öÅÍ¡¤Á©¸® È¥ÇÕ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ȸ»ç ÃøÀº »ý»ê °úÁ¤ Áß ÇÊÅÍ¿¡¼ ÆÄ¶õ»ö ÇÃ¶ó½ºÆ½ Á¶°¢ÀÌ ¹ß°ßµÅ ÀÚ¹ßÀû ¸®ÄÝÀ» ½Ç½ÃÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¸®ÄÝÀº 2025³â 4¿ù 30ÀÏ Ã³À½ ½ÃÀÛµÆÀ¸¸ç, FDA´Â Áö³ 2¿ù 12ÀÏ À̸¦ Ŭ·¡½º II ¸®ÄÝ·Î »óÇâ Á¶Á¤Çß´Ù. Ŭ·¡½º II´Â ÀϽÃÀûÀ̰ųª ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î ȸº¹ °¡´ÉÇÑ °Ç°»ó ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸³ª, ½É°¢ÇÑ °Ç° ÇÇÇØ °¡´É¼ºÀº ³·Àº °æ¿ì¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù.
¸®ÄÝ ´ë»ó¿¡´Â ¼ÒÆ÷Àå ÇüÅÂÀÇ Å©¸®¹Ì ¶¥Äá¹öÅÍ Á¦Ç°ÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ. 0.5¿Â½º¿¡¼ 0.75¿Â½º, 1.12¿Â½º ¿ë·®ÀÇ °³º° ÆÄ¿ìÄ¡ Á¦Ç°ÀÌ ÇØ´çµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ 1.12¿Â½º ¹× 1¿Â½º ÄÅ ¿ë±â¿¡ ´ã±ä ¶¥Äá¹öÅÍ¿Í µþ±âÀëÀ» ÇÔ²² ±¸¼ºÇÑ Æ®À©ÆÑ Á¦Ç°, ¶¥Äá¹öÅÍ¿Í Æ÷µµÁ©¸®¸¦ ¹Àº Æ®À©ÆÑ Á¦Ç°µµ ¸®ÄÝ ´ë»ó¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ.
À̵é Á¦Ç°Àº DYMA ºê·£µå µî ´Ù¾çÇÑ »óÇ¥·Î À¯ÅëµÆÀ¸¸ç, ÀÏ¹Ý ¼ÒºñÀÚ¿¡°Ô Á÷Á¢ ÆÇ¸ÅµÈ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ½Äǰ¼ºñ½º ¾÷ü, Çб³¡¤º´¿ø ±Þ½Ä, ¸ÅÁ¡ ¹× ¼Ò¸Å À¯Åë¸Á µîÀ» ÅëÇØ °ø±ÞµÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
º¥Åõ¶ó ǪÁî ÃøÀº ¡°¸®ÄÝ °³½Ã Áï½Ã ½ÃÀå¿¡¼ ÇØ´ç Á¦Ç°À» ȸ¼öÇßÀ¸¸ç, À¯Åë¾÷ü¿Í °í°´»ç¿¡ Àç°í Á¡°Ë°ú ÆÇ¸Å Áß´ÜÀ» ¿äûÇß´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
¿ö½ÌÅÏÁÖ¿Í ¿À¸®°ÇÁÖ ³» Çб³ ¹× ±â°ü °ü°èÀÚµéÀº ÇØ´ç Á¦Ç° »ç¿ë ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇϰí, ¸®ÄÝ ´ë»ó Á¦Ç°ÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì Áï½Ã »ç¿ëÀ» Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í FDA´Â ´çºÎÇß´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï Á¶ÀÌ½Ã¾ÖÆ²´º½º, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö>