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발행일: 2026/08/01  조이시애틀뉴스
안약 1,200만 병 리콜…FDA "멸균 보장 안 돼"

미국 식품의약국(FDA)이 로토(Rohto) 안약 약 1,200만 병에 대해 멸균 문제로 전국 리콜을 발표했다.

FDA가 멸균 문제를 이유로 전국 리콜을 발표한 로토(Rohto) 안약.
FDA는 베트남에서 생산된 로토-멘소래텀(Rohto-Mentholatum)이 자발적으로 실시한 리콜을 클래스 II(Class II)로 분류했다고 밝혔다. 리콜 사유는 '멸균 상태를 보장할 수 없다'는 것으로, 제품에 유해 미생물이 존재할 가능성을 배제할 수 없기 때문이다.

이번 리콜 대상은 미국 전역에 유통된 1,196만623개의 로토 쿨링 안약(Rohto Cooling Eye Drops)으로, 눈의 충혈, 건조, 피로 완화용으로 판매된 제품이다.

리콜 대상은 다음 8개 제품이 포함된다.

▲올인원(ALL-IN-ONE)
▲맥스 스트렝스(Max Strength)
▲옵틱 글로우(Optic Glow)
▲디지 아이(Digi Eye)
▲드라이 에이드(Dry Aid)
▲쿨 릴리프(Cool Relief)

대상 제품의 유효기간은 2025년 7월부터 2029년 2월까지다.

FDA는 해당 제품을 사용하는 소비자들에게 제품을 폐기하거나 구입처에 반품해 전액 환불받을 것, 제품의 로트 번호와 유효기간을 확인해 리콜 대상 여부를 확인할 것 등을 권고했다.

FDA는 이번 조치를 클래스 II 리콜로 분류했다. 이는 제품 사용 시 일시적이거나 치료 가능한 건강 문제가 발생할 가능성은 있지만, 심각한 건강 피해 가능성은 낮다는 의미다.

이번 리콜은 최근 이물질 혼입 우려로 250만 병 이상의 처방용 스테로이드 안약이 리콜된 데 이어 발표된 것으로, 안약 제품의 품질 관리에 대한 소비자들의 주의가 요구되고 있다.

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