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발행일: 2026/07/27  조이시애틀뉴스
갑상선 치료제 '리보티록신' 일부 제품 FDA 리콜

미국 식품의약국(FDA)이 갑상선 기능저하증 치료에 널리 사용되는 레보티록신 나트륨(Levothyroxine Sodium) 일부 제품을 리콜했다.

FDA에 따르면 이번 리콜은 약의 유효성분 함량이 기준보다 낮은 '효능 부족(Subpotent)' 제품으로 확인됐기 때문이다. 해당 제품은 메이저 파마슈티컬스(Major Pharmaceuticals)가 포장·유통했으며, 일부는 카디널 헬스(Cardinal Health)를 통해 전국에 공급됐다.

이번 조치는 2등급 리콜로 분류됐다. FDA는 해당 제품이 일시적이거나 의학적으로 회복 가능한 건강상 문제를 일으킬 가능성이 있다고 설명했다. 리콜은 7월 13일 시작됐다.

레보티록신은 갑상선 기능저하증, 갑상선암 치료 후 호르몬 보충, 하시모토 갑상선염 등의 치료에 사용되는 필수 의약품이다.

컬럼비아대학 메디컬센터의 소아 내분비 전문의 아비어 하순 박사는 "레보티록신은 환자 치료의 가장 기본이 되는 약"이라며, 특히 선천성 갑상선기능저하증을 가진 영유아의 경우 용량이 부족하면 뇌 발달과 성장, 인지 기능에 영향을 줄 수 있다고 경고했다.

다만 그는 정기적인 혈액검사를 통해 약물 용량을 지속적으로 확인하기 때문에, 대부분의 환자는 적절한 관리가 가능하다고 설명했다.

반면 환자들은 불안감을 호소하고 있다. 2024년 갑상선암으로 갑상선을 절제한 알렉사 시미노(27)는 "매일 아침 약병 속 약이 의사가 처방한 그대로라고 믿고 복용하는데, 이번 리콜은 그 신뢰를 흔들어 놓았다"고 말했다.

전문의들은 리콜 대상 제품을 복용 중인 환자에게 임의로 복용을 중단하지 말고 처방한 의료진이나 약국에 먼저 문의할 것을 권고했다.

FDA는 이번 리콜 대상이 12개 용량 및 포장 제품에 해당하며, 로트 번호와 유효기간을 공개했다. 다만 회수 대상 물량은 공개하지 않았다. 

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